Cmc Documentation Therapeutics Technicianen Barcelona.
detalle oferta
¿tienes alguna duda?
Amplía la información sobre el proceso contactando con:
Paula Labalsa I Ibarz
Contactarnuestro cliente
Nuestro cliente, laboratorio nacional con presencia a nivel internacional, selecciona para su sede en Barcelona un Responsable de Registros que llevará a cabo las siguientes funciones:
ver menostus funciones
Gestionar la preparación, presentación y mantenimiento de las autorizaciones de comercialización de los productos de la compañía (medicamentos).
Generar y recopilar toda la información interna y externa para la evaluación o mantenimiento de los dossiers.
Seguimiento de los dossiers presentados a registro ante las autoridades correspondientes en cada país siguiendo la estrategia regulatoria de la compañía.
Mantenimiento y actualización de los dossiers de registro (variaciones, revalidaciones quinquenales, solicitud de financiación y precio).
Dar soporte en las ofertas y auditorías de posibles licenciadores y licenciatarios, desde el punto de vista técnico (calidad del dossier, plazos, procedimientos, etc.).
Mantener un conocimiento actualizado de la normativa publicada y de aplicación en el ámbito de registros de todas las categorías de productos, así como prestar soporte a los diferentes departamentos implicados.
Mantener las bases de datos del departamento.
requisitos del puesto
-
Formación
: Licenciado: Ciencias Químicas -
Idiomas
: Inglés: C1 -
Conocimientos
: gmp, glp, gdp, gcp -
Experiencia
: 4 años
Formación universitaria en Ciencias de la Salud, idealmente Farmacia.
Muy valorable Postgrado o Máster en Industria Farmacéutica y/o Regulatory Affairs.
Experiencia previa de 4/5 años en departamento de Regulatory Affairs llevando acabo registros de medicamentos y productos sanitarios.
Especialmente valorable experiencia en generación de documentación técnica (módulo 3, CMC, etc.) y diferentes procedimientos de registro (MRP, DCP, mercados emergentes, FDA, etc.).
Nivel alto de inglés.
¿por qué con randstad professional?
En Randstad Professional estamos enfocados en ayudarte a encontrar el puesto de trabajo que mejor se adapte a ti y a tus expectativas.
Somos una división encargada de la selección profesional y especializada de directivos, mandos intermedios y profesionales cualificados tanto para contratación directa como para contratación temporal.
Usamos nuestra propia metodología de análisis y selección que nos permite garantizarte un puesto de trabajo 100% ajustado a tu perfil profesional.
Además estamos siempre cerca de ti, realizamos un seguimiento personalizado de tu incorporación para facilitarte la adaptación a tu nuevo puesto de trabajo. Y hacemos uso de nuestra tecnología para brindarte una experiencia excelente en tu búsqueda de empleo, proceso de selección y como trabajador.
¿A qué estás esperando?
Apúntate a nuestras ofertas y encuentra el empleo que buscas.
somos empleo sostenible
La ambición de Randstad es ser la compañía de talento más equitativa y especializada del mundo. Ayudamos a las personas y a las organizaciones a desarrollar su verdadero potencial, buscando oportunidades que impulsen la sostenibilidad económica y prioricen el bienestar de las personas y el planeta.
empleo inclusivo
Nuestra convicción de que todas las personas, independientemente de su procedencia, tienen las mismas oportunidades de éxito se demuestra en nuestros procesos, donde promovemos la equidad laboral a través equipos diversos e inclusivos.
compromiso NetZero
Reforzamos nuestro compromiso ambiental para lograr la neutralidad de carbono en 2050 a través de la iniciativa Science Based Targets (SBTi).
