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Evidence Project Manager en Madrid.

03 Ene 2023 publicado por Professionals

company
salario
no informado
tipo de contrato
Temporal
jornada laboral
Completa
sector empresa
Química Farma
ver más
puesto
jefe proyecto
vacantes
1
localidad
Madrid
provincia
Madrid
especialidad
Life Sciences
subespecialidad
Pharma y Biotech - Medico
modalidad
Posibilidad de teletrabajo
guardar como favorita
Tienes experiencia en gestión de proyectos de estudios observacionales? Esta puede ser tu oportunidad!
nuestro cliente
Prestigiosa multinacional del sector farmacéutico.
tus funciones
¿ Dirección de estudios, incluyendo presupuesto y recursos, dentro del área de Evidence Generation con la perspectiva de Médico y de Financiero.
¿ Liderazgo de equipos de estudio y representación del área en equipos transversales, por ejemplo, Value Teams o Brand Teams.
¿ Desarrollo de planes de generación de evidencia para las marcas o indicaciones asignadas dentro del portfolio de AstraZeneca y priorización de los proyectos.
¿ Desarrollo y seguimiento del plan de publicaciones local de las áreas terapéuticas implicadas.
¿ Ser el puente entre los distintos departamentos de la compañía de cara a la definición de requerimientos de evidencia e ideas que se traduzcan en actividades para generar una evidencia robusta que permita desarrollar propuestas de valor.
¿ Coordinar el análisis de viabilidad de las propuestas de estudio, incluyendo el liderazgo de los comités locales de evaluación (LREG).
¿ Comunicación y colaboración con los equipos Global y Regional, con expertos y con otros terceros.
¿ Acceso y recogida de datos para estudios RWE.
¿ Planificación, desarrollo y ejecución, en colaboración con el equipo de soporte de MEDICLIN, de estudios que permitan usar los resultados para la construcción de estrategias innovadoras de valor (IVS) para permitir el acceso al mercado de los productos.
¿ Colaborar con los SSAs como forma de soporte a los estudios de generación de evidencia.
¿ Cumplimiento con el AZ Code of Ethics, políticas de compañía y procedimientos relacionados con las personas, las finanzas, la tecnología, la seguridad y con SHE(Safety, Health and Environment), y con el sistema de garantía de Calidad en los estudios de generación de evidencia.
¿ Redacción de las secciones relevantes de los conceptos de estudio (SDCs), protocolos de estudio, cuadernos de recogida de datos (CRFs), informes finales (CSRs) y publicaciones (manuscritos y abstracts).
¿ Solicitudes a comités éticos e interacción con las Autoridades Sanitarias y los responsables de registros y plataformas de datos de salud.
¿ Registro de los estudios en los sistemas y publicación de los resultados en web públicas de acuerdo a la Política de Transparencia.
¿ Redactar y negociar acuerdos con los asesores científicos, investigadores, proveedores de servicios y otros a los que aplique.
¿ Inicio y seguimiento de colaboraciones con investigadores externos, clínicos, pagadores, compañías de consultoría, proveedores externos y otras organizaciones.
¿ Coordinación interna en la revisión y aprobación de los procesos de las iniciativas internas de AstraZeneca, también de las propuestas de ESR, incluyendo el soporte necesario a los investigadores externos en la preparación de propuestas.
¿ Coordinación, cuando se requiera, del suministro de medicamentos en los estudios de promotor externo (ESRs) y estudios promovidos localmente.
¿ Asegurar, cuando se requiera, el reporte de aspectos de seguridad del paciente.
¿ Colaboración e interacción con otras funciones de AstraZeneca (ej, otras MCs, EU-CAN Region, BPM), en relación con las actividades de generación de evidencia.
¿ Garantizar que todas las actividades relacionadas con su puesto de trabajo cumplen con la normativa externa e interna aplicable (políticas, procedimientos, estándares, directrices, y código de conducta).
¿ Llevar a cabo las actividades requeridas para el correcto cumplimiento del Quality Management System (QMS).
requisitos del puesto
Imprescindibles
¿ Titulación universitaria en una carrera de ciencias o relacionada con la salud.
¿ Experiencia de al menos 3 años trabajando en la Industria Farmacéutica o CRO en ámbitos de generación de evidencia o ensayos clínicos.
¿ Amplio conocimiento de la metodología y diseño de estudios de generación de evidencia (estudios observacionales y ensayos clínicos de fases tardías).
¿ Capacidad de gestión de proyectos, incluyendo el alcance, costes, plazos, manejo de recursos y uso de herramientas asociadas.
¿ Experiencia en trabajo en equipos transversales.
¿ Pensamiento estratégico, con una perspectiva amplia del negocio, que permita considerar aspectos relacionados con market access, marketing y aspectos regulatorios.
¿ Experiencia en supervisión de proveedores de investigación.
¿ Experiencia en redacción médica de documentación de estudio (protocolo, planes de estudio) y publicaciones (abstract, posters, artículos científicos y otros formatos de diseminación de resultados).
¿ Experiencia consolidada en alguna de las áreas terapéuticas de interés (cardio-vascular, renal, metabolismo, respiratorio, inflamación).
¿ Fluidez en español e inglés C1.
¿ Capacidad para interactuar de forma habitual y efectiva dentro de la compañía con diferentes regiones, roles y culturas.
¿ Excelente capacidad de comunicación hablada y escrita.
¿ Excelente capacidad de atención al detalle.
¿ Excelentes capacidades organizativas.
¿ Integridad y altos estándares éticos.
Deseables
¿ Master especializado en la gestión/monitorización de estudios clínicos, investigación farmacéutica, epidemiología o estadística.
¿ Habilidad para manejar prioridades, recursos, objetivos de rendimiento e iniciativas de proyectos en un ambiente de matriz multinacional.
¿ Capacidad de trabajo efectivo con proveedores externos.
¿ Habilidad para buscar mejorar la eficiencia a través de métodos y procesos más eficaces.
¿ Buen/a solucionador de problemas y capacidad de resolución de conflictos.
  • Formación: Licenciado, Master, Grado
  • Idiomas: Inglés: C1
  • Conocimientos: organizacion
  • Experiencia: 3 años
tus beneficios
- Salario competitivo
- Contrato temporal de un año
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