- salario
- no informado
- tipo de contrato
- Temporal
- jornada laboral
- Completa
- sector empresa
- Química Farma
- ver más
- puesto
- responsable garantía calidad
- vacantes
- 1
- localidad
- Lliçà d'Amunt
- provincia
- Barcelona
- especialidad
- Life Sciences
- subespecialidad
- Medical Device - Calidad
- modalidad
- Presencial
- El responsable de control de calidad se encarga de planificar, supervisar y coordinar las actividades de control de calidad, garantizando la entrega a tiempo y siguiendo las normas de calidad establecidas. El puesto implica dirigir y apoyar al personal del departamento en todas las actividades. El responsable de control de calidad también participa en la investigación y resolución de problemas y reclamaciones sobre productos, así como en la vigilancia del mercado y la supervisión de la calidad de los productos comercializados. Además, el responsable de control de calidad participa activamente como parte de equipos interfuncionales, especialmente en temas de control de calidad, pero también como revisor de documentación. El responsable de Control de Calidad especializado en el área de Microbiología también es responsable de la definición, implementación y cumplimiento del Plan de Control Microbiológico de la compañía y de garantizar que todos los productos fabricados en la compañía, las instalaciones y el sistema de agua cumplen las especificaciones microbiológicas.
- nuestro cliente
- Importante empresa multinacional del sector Biotecnológico.
- tus funciones
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- Planificar y coordinar la liberación de todos los controles de calidad de los productos fabricados en la compañía o de los productos OEM en cuanto a plazos y recursos.
- Garantizar que todo el trabajo realizado en el Departamento se lleva a cabo de acuerdo con las políticas y procedimientos internos correspondientes y las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF).
- Participación activa en el análisis de la causa raíz de los defectos y fallos de los productos. Elaborar y/o participar en la gestión de NC's y CAPA's si procede.
- Gestión de todos los procedimientos, registros (DRC's), hojas de cálculo y CoA's involucrados en los controles a realizar: Control Funcional, Control Físico-Químico, Control de Envases, Control de Materiales de Referencia, Microbiológico, etc...
- Revisión y preparación de todos los procedimientos generales en los que interviene el Control de Calidad (Gestión de insertos, etiquetas, etc...).
- Colaboración y/o elaboración y revisión de protocolos e informes de validación de producto final, cambios de materias primas, cambios de procesos, cambios de material de envasado, etc...
- Garantizar que los estudios de estabilidad se realizan según lo definido para cada producto y cliente (estudios en uso, acelerados y en el mercado). Realizar estudios para prolongar la vida útil de los productos, cuando sea necesario.
- Participación en la gestión de las Normas Internacionales y Normas Internas de QC de uso exclusivo o de uso general. Aprobación final y asignación de valores cuando sea necesario.
- Gestión de los Estudios internacionales en los que la compañía esté inscrita.
- Gestión, supervisión y preparación (si procede) de paneles de muestras o cepas para su uso en actividades de QC.
- Gestión y mantenimiento de los registros y documentos de todos los controles realizados y de las muestras retenidas.
- Cooperación con Vigilancia de Mercado y Soporte Técnico.
- Preparación de informes de reclamaciones a los proveedores de la compañía cuando sea necesario.
- Coordinación del equipo para el óptimo funcionamiento del Departamento, identificando necesidades de formación, oportunidades de mejora y tratando cualquier requerimiento del personal con la Dirección.
- Inspeccionar los resultados finales del control de calidad de todos los lotes y emitir un dictamen de los productos de acuerdo a las especificaciones y requisitos establecidos.
- Mantener un esquema de seguimiento de los productos, para detectar tendencias o resultados anómalos mediante análisis estadísticos.
- Contribuye a la formación de talentos a través de los procesos de evaluación de desempeño establecidos por la empresa y reuniones periódicas de retroalimentación con el personal.
- Garantizar unas condiciones de trabajo seguras, mediante el cumplimiento de las políticas y procedimientos de seguridad y la resolución de cualquier problema de seguridad del personal. También garantiza el cumplimiento del Código Ético de la compañía.
- Apoyar al Director de Control de Calidad en la ejecución de las tareas generales del Departamento y en la preparación del presupuesto.
- Gestión de proyectos especiales asignados por el Director de Control de Calidad.
- El responsable de Control de Calidad especializado en Microbiología también tiene las siguientes responsabilidades clave: Representar a Microbiología en auditorías de Agencias y Clientes. - requisitos del puesto
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- Formación:
Requerida: Licenciatura en cualquier área relacionada con la empresa
Valorable: Cualquier titulación adicional superior a la requerida anteriormente
- Experiencia:
Se requiere experiencia profesional mínima de 3 años en puesto similar.
Habilidades/Conocimientos Adicionales:
Software: Dominio de herramientas ofimáticas (Excel y Word), y conocimientos necesarios de SAP y software estadístico.
Idioma: Dominio del castellano o catalán. Conocimientos avanzados de inglés (lectura y conversación)
Normativas: Valorable conocimientos en ISO, GMP's, y entornos Lean.- Formación: Licenciado: Biotecnología, Grado: Grado en Biotecnología
- Idiomas: Inglés: C1
- Conocimientos: , In Vitro Diagnostics
- Experiencia: 3 años
- tus beneficios
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- Oportunidad de entrar en una empresa líder del sector.
- Gran ambiente laboral.
- Horario de entrada flexible. - ¿por qué con randstad professionals?
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