randstad candidatos ofertas de empleo volver Regulatory Affairs Technician

Regulatory Affairs Technician en Alonsotegi, Vizcaya.

12 Dic 2022 publicado por Professionals

company
salario
no informado
tipo de contrato
Indefinido
jornada laboral
Completa
sector empresa
Life Science
ver más
puesto
responsable garantía calidad
vacantes
1
localidad
Alonsotegi
provincia
Vizcaya
especialidad
Life Sciences
subespecialidad
Medical Device - Calidad
modalidad
Sin definir
guardar como favorita
nuestro cliente
Innovadora empresa del sector medical devices busca a un técnico de registros!
tus funciones

Preparación, revisión y presentación de la documentación necesaria para solicitudes de nuevas autorizaciones y variaciones post-approval de procedimientos nacionales y descentralizados ante las autoridades sanitarias, así como del seguimiento de estos trámites hasta su resolución y de las gestiones posteriores oportunas. (Sistema gestión ISO 13485, Ingenieria de Usabilidad de Producto Sanitario ISO62366-1, Análisis de Riesgos ISO14971, etc)
Gestión de las solicitudes de autorización tanto a nivel nacional como internacional.
Mantenimiento de las autorizaciones de comercialización de la compañía y facilitación de soporte regulatorio a licenciatarios y a otros equipos de la compañía.
Participación en el desarrollo de proyectos asegurando que se cumplen los requisitos regulatorios aplicables en cada territorio.
Seguimiento y revisión de la información del producto (ficha técnica, prospecto y etiquetado).
Seguimiento de las actividades de Compliance Legal relacionadas
requisitos del puesto
- Grado de la rama de Ciencias de la Salud. Se valorará positivamente disponer de Master de Registros y acceso de medicamentos y productos afines.
- Experiencia laboral de 2/3 años en Registros del Sector Salud, valorándose positivamente la experiencia en el área de diagnósticos in vitro.
- Conocimiento de la regulación nacional y europea en medicamentos de uso humano así como los diferentes procedimientos de registro existentes.
- Experiencia en la utilización de software tipo eCTD Manager y/o aplicaciones similares
- Inglés hablado y escrito medio-alto (B2-C1)
- Disponibilidad para viajar ocasionalmente
  • Formación: Grado
  • Idiomas: Inglés: B2
  • Conocimientos: medicamento
  • Experiencia: 2 años
¿por qué con randstad professionals?

En Randstad Professionals estamos enfocados en ayudarte a encontrar el puesto de trabajo que mejor se adapte a ti y a tus expectativas.

Somos una división encargada de la selección profesional y especializada de directivos, mandos intermedios y profesionales cualificados tanto para contratación directa como para contratación temporal.

Usamos nuestra propia metodología de análisis y selección que nos permite garantizarte un puesto de trabajo 100% ajustado a tu perfil profesional.

Además estamos siempre cerca de ti, realizamos un seguimiento personalizado de tu incorporación para facilitarte la adaptación a tu nuevo puesto de trabajo. Y hacemos uso de nuestra tecnología para brindarte una experiencia excelente en tu búsqueda de empleo, proceso de selección y como trabajador.

¿A qué estás esperando?

Apúntate a nuestras ofertas y encuentra el empleo que buscas.

509 visitas
14 inscritos