Responsable Garantía De Calidad (Qa Manager)en Barcelona.

Gestionar de manera efectiva las actividades clave del área de Calidad, asegurando la cobertura eficiente de sus necesidades operativas. Coordinar estas acciones con otros departamentos, tomando decisiones estratégicas que permitan optimizar procesos y mejorar la eficiencia general.

nuestro cliente

Compañía multinacional del sector farmacéutico y veterinario, con sólida trayectoria en el desarrollo y fabricación de productos para la salud animal y humana está en búsqueda de un/a QA Manager para liderar equipo y nuevos proyectos estratégicos.

tus funciones

- Supervisar la creación, aprobación y correcta implementación de los Procedimientos de Trabajo establecidos en planta, asegurando su actualización periódica conforme a la normativa aplicable. Garantizar que todo el personal reciba la formación inicial y continua necesaria para desempeñar sus funciones de manera eficaz, segura y conforme a los estándares regulatorios vigentes.
- Asegurar y supervisar la gestión eficiente de la documentación técnica y operativa, incluyendo su revisión, archivo y distribución, conforme a los procedimientos internos establecidos para cada tipo de documento.
- Velar por la revisión completa de la documentación asociada a lotes de producción, emitiendo una evaluación final que será sometida a la validación por parte de la Dirección Técnica.
- Tener la capacidad de autorizar o impulsar la interrupción de procesos productivos cuando se identifiquen desviaciones, riesgos o incumplimientos respecto a la normativa aplicable, priorizando la calidad y la seguridad.
- Planificar, gestionar y supervisar las actividades y proyectos desarrollados dentro del área de Calidad. Liderar y coordinar al equipo del departamento, promoviendo su desarrollo técnico y profesional. Identificar necesidades formativas en la planta, impulsando programas de capacitación alineados con los objetivos del área. Colaborar estrechamente con Recursos Humanos en la elaboración y validación del Plan de Formación anual.
- Coordinar las investigaciones y la gestión de desviaciones en procesos productivos, en colaboración con la Dirección Técnica y las áreas involucradas, asegurando su adecuada evaluación y resolución. Participar activamente en el análisis de reclamaciones de producto, promoviendo un enfoque transversal entre departamentos. Supervisar la implementación y seguimiento del sistema de acciones correctivas y preventivas (CAPA), garantizando su cumplimiento en los plazos establecidos. Gestionar y controlar el sistema de control de cambios, asegurando su correcta aplicación conforme a los procedimientos internos.
- Elaborar las planificaciones anuales de las actividades clave relacionadas con las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP), incluyendo auditorías, formación, simulación de procesos asépticos, validaciones de limpieza, revisiones de calidad de producto (PQR), entre otras.
Gestionar el plan de homologación de proveedores en colaboración con la Dirección Técnica y el área de Control de Calidad, asegurando que se cumplan los estándares exigidos.

requisitos del puesto

• Formación

  : Licenciado, Licenciado: Farmacia

• Idiomas

  : Inglés: B2

• Conocimientos

  : lims, sistemas de gestion de calidad

• Experiencia

  : 5 años

- Licenciatura en Farmacia
- Licenciatura en Ciencias de la Salud / Ingeniería Química.
- Destrezas excepcionales en organización, liderazgo y gestión del tiempo, con capacidad para priorizar y manejar múltiples tareas de manera efectiva.
- Habilidades de comunicación avanzadas, tanto orales como escritas, con capacidad para explicar conceptos complejos de manera clara a equipos multidisciplinarios.
- Enfoque proactivo en la resolución de problemas y toma de decisiones estratégicas.
- Capacidad para trabajar de manera autónoma, mostrando iniciativa y responsabilidad.
- Inglés nivel alto.
- Más de 5 años de experiencia en un rol senior dentro del área de Garantía de Calidad en plantas de fabricación en la industria farmacéutica.
- Experiencia en la fabricación de productos asépticos, incluyendo líquidos y polvos.
- Se valora altamente la experiencia en aseguramiento de esterilidad.
- Experiencia en roles de liderazgo, con antecedentes en la gestión de equipos y departamentos.
- Amplia experiencia en la gestión de procesos como control de cambios, desviaciones, acciones correctivas y preventivas (CAPAs), reclamaciones, entre otros.
- Experiencia en la evaluación y auditoría de proveedores externos.
- Conocimiento profundo en la realización de auditorías internas y externas.
- Experiencia en validaciones de procesos y limpieza dentro del marco de las normativas GMP.

tus beneficios

- Interesante paquete retributivo.
- Beneficios sociales.
- Formato hibrido.

¿por qué con randstad professionals?

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