Técnico/a de Cualificaciones y Validacionesen Sant Vicenç dels Horts, Barcelona.

¿Tienes experiencia como Técnico/a de Cualificaciones y Validaciones?
¿Eres de Barcelona o alrededores?
¡ESTA ES TU OFERTA!

nuestro cliente

Esta empresa se dedica al diseño, fabricación, producción y comercialización de dispositivos médicos para el tratamiento de enfermedades cardio y neurovasculares.

tus funciones

Diseñar, planificar y ejecutar las validaciones de procesos clave.
Desarrollar y revisar protocolos e informes de validación (IQ, OQ, PQ) conforme a las normativas vigentes.
Ejecutar pruebas de repetibilidad y reproducibilidad para garantizar la estabilidad de los procesos.
Aplicar metodologías de análisis de riesgos para identificar puntos críticos y verificar la idoneidad de los controles y límites del proceso.
Analizar datos estadísticos y definir límites de aceptación para variables críticas.
Ejecutar validaciones de limpieza para minimizar contaminación cruzada.
Realizar estudios de residuos en equipos de fabricación y definir estrategias de limpieza efectiva.
Coordinar las actividades de validación necesarias con los departamentos implicados para optimizar procesos validados garantizando su conformidad con la normativa y estado de validación.
Asegurar que los procesos validados mantienen su desempeño a lo largo del tiempo mediante actividades de revalidación periódica.
Gestionar desviaciones y no conformidades detectadas durante la validación, proponiendo y ejecutando acciones correctivas y preventivas (CAPA).
Mantener actualizada la documentación de validación y participar en auditorías internas y externas.
Evaluar y proponer mejoras en procesos productivos para aumentar la eficiencia sin comprometer la calidad.
Desarrollo y ejecución de Plan Maestro de Validaciones. Reportar cualquier desviación del plan.
Revisión de los procedimientos y protocolos actuales para asegurar alineación con el anexo 15 de GMP sobre cualificación y validación.
Evaluar nuevas tecnologías y participar en la cualificación de nuevas máquinas y sistemas productivos.

requisitos del puesto

• Formación

  : Master, Grado

• Idiomas

  : Inglés: C1

• Conocimientos

  : tecnico validaciones, cualificaciones electrónicas y/o mecatrónicas.

• Experiencia

  : 3 años

Viajes: no requerido.
Transporte: vehículo propio preferentemente (centro de trabajo en Sant Vicenç dels Horts).
Habilidades personales: persona con capacidad analítica, proactiva y enfocada en resolución de problemas, trabajo en equipo y capacidad de comunicación interdepartamental, que sea una persona meticulosa, eficaz, rigurosa, dinámica y organizada y que tenga adaptabilidad a los cambios regulatorios y tecnológicos.

tus beneficios

Entra a formar parte de una compañía en plena expansión internacional con:
Contrato indefinido.
Desarrollo profesional y personal (en función del desempeño).
Ambiente joven y dinámico.
Ofrecemos un importante paquete de beneficios sociales:
Retribución flexible (tickets restaurante, transporte y guardería).
Servicio médico y fisioterapia.
Gimnasio y peña ciclista.
Eventos y obsequios corporativos.
Pagas de beneficios.
Comedor propio de la empresa.
Conciliación personal.

¿por qué con randstad RPO?

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