¿Tienes experiencia como QA dentro de la industria farmacéutica?

nuestro cliente

Multinacional farmacéutica con sede en España, necesita incorporar un técnico de garantía de calidad para uno de sus centros ubicado en Guadalajara.

tus funciones

- Revisar y aprobar las especificaciones de liberación de API, materia prima, componente de embalaje, producto a granel y producto terminado.
- Revisar y aprobar los registros de lotes a granel y empaquetados y la documentación relacionada.
- Revisar y aprobar los datos analíticos relacionados con productos y/o componentes industriales y desviaciones/no conformidades.
- Emitir, revisar y aprobar documentos de liberación y firmar certificados de análisis para lotes fabricados para fines de liberación o regulatorios en los mercados relevantes.
- Aprobar y/o rechazar lotes de productos (a granel y producto terminado), materias primas y materiales de embalaje en SAP.
- Revisar, mantener y aprobar los registros maestros de lotes y su estado en SAP de acuerdo con la autorización de comercialización.
- Evaluar los requisitos/solicitudes del cliente relacionados con la documentación o la información de registro del producto.
- Evaluar periódicamente el estado de control de existencias a granel y de embalaje para determinar la disponibilidad después del tiempo de retención.
- Apoyar las solicitudes de los clientes basadas en QTA, MA y/o problemas de calidad.
- Gestionar las quejas enviadas a los proveedores relacionadas con los lotes recibidos.
- Revisar y aprobar protocolos de estabilidad.
- Realizar inspecciones internas de estanterías y auditorías externas de terceros y/o proveedores.
- Gestionar controles de cambio, CAPA y quejas.
- Desarrollar la documentación APR/PQR para los diferentes productos a tiempo.
- Apoyar las inspecciones de calidad oficiales y las auditorías de clientes de acuerdo con el Plan Anual, para evaluar el sistema de calidad GMP.
- Gestionar acuerdos técnicos de calidad entre la empresa y los clientes.
- Apoyar las investigaciones de calidad y las retiradas.

requisitos del puesto

• Formación

  : Licenciado: Farmacia

• Idiomas

  : Inglés: B2

• Conocimientos

  : gmp, normativa farmaceutica, sistema de calidad

• Experiencia

  : 3 años

Título Universitario en Farmacia, Química, Biología o Ciencias relacionadas con la Salud-
¿ Idiomas: Nivel intermedio o alto de inglés y español bilingüe.
Mínimo de 3 años de experiencia en un puesto similar para un rol senior.
Experiencia en Garantía de Calidad; amplio conocimiento de la revisión de documentación GMP; conocimiento de SAP/R3 y MS Office; conocimiento de sistemas de calidad en plantas de producción, incluidos procedimientos, capacitación, desviaciones/no conformidades, quejas y soporte de auditoría.

tus beneficios

Comedor de empresa.

¿por qué con randstad professional?

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somos empleo sostenible

La ambición de Randstad es ser la compañía de talento más equitativa y especializada del mundo. Ayudamos a las personas y a las organizaciones a desarrollar su verdadero potencial, buscando oportunidades que impulsen la sostenibilidad económica y prioricen el bienestar de las personas y el planeta.

empleo inclusivo

Nuestra convicción de que todas las personas, independientemente de su procedencia, tienen las mismas oportunidades de éxito se demuestra en nuestros procesos, donde promovemos la equidad laboral a través equipos diversos e inclusivos.

compromiso NetZero

Reforzamos nuestro compromiso ambiental para lograr la neutralidad de carbono en 2050 a través de la iniciativa Science Based Targets (SBTi).