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Técnico de Regulatory y Farmacovigilancia en Madrid.

18 Jul 2021 publicado por Professionals

company
tipo de contrato
Indefinido
jornada laboral
Completa
sector empresa
Química Farma
ver más
puesto
técnico registros
vacantes
1
localidad
Madrid
provincia
Madrid
especialidad
Life Sciences
subespecialidad
Medical Device - Medico
modalidad
Combinada (teletrabajo y presencial)
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nuestro cliente

Desde Randstad Professionals nos encontramos en la búsqueda de un/a Técnico Senior de Registros y Farmacovigilancia para una de nuestra empresas cliente, compañía farmacéutica dedicada a la consultoría dentro de la Industria (Registros, Farmacovigilancia, Calidad, Acceso..)

tus funciones

- Mantenimiento del sistema de farmacovigilancia;
- Detección, evaluación, procesamiento, seguimiento y transmisión electrónica de reacciones adversas;
- Asegurar el sistema de disponibilidad 24 horas al día, 7 días a la semana para fines de farmacovigilancia;
- Comunicarse con la autoridad local competente;
- Registro de la persona de contacto local de farmacovigilancia en el sistema electrónico español;
- Asistir en auditorías / inspecciones que se realicen en España;
- Prestación de asesoramiento médico-científico;
- Redacción médica: preparación de informes periódicos de seguridad, planes de gestión de riesgos, módulos clínicos y no clínicos;
- Detección y gestión de señales;
- Envío de variaciones de seguridad;
- Servicios de Consultoría Técnica en Asuntos Regulatorios;
- Preparación y presentación de solicitudes de autorización de comercialización para medicamentos (procedimiento nacional, MRP, DCP);
- Elaboración y presentación de modificaciones de medicamentos (procedimiento nacional, MRP, DCP);
- Actualización de la información del producto: Ficha Técnica, PIL y Etiquetado;
- Revisión de materiales de empaque;
- Seguimiento de los procesos en curso con las Autoridades;
- Seguimiento de la legislación nacional e internacional y su aplicabilidad en el respectivo sector de actividad..

requisitos del puesto

- Licenciado/a en Farmacia ideal, o en su defecto, en Ciencias de la Salud.
- Experiencia de al menos 2 años en el área de Registros y Farmacovigilancia.
- IMPRESCINDIBLE nivel alto de inglés. Valorable Portugués.
- Disponibilidad para viajar a Portugal.

  • Formación: Licenciado: Farmacia
  • Idiomas: Inglés: C1
  • Conocimientos: conocimientos de office
  • Experiencia: 1 año
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