Analista control microbiológicoen Sant Celoni, Barcelona.
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Monica Cigarran Valea
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nuestro cliente
Nuestro cliente es uno de los mayores grupos farmacéuticos y un referente mundial en el ámbito de la salud. Es una compañía farmacéutica global que investiga, desarrolla y distribuye soluciones terapéuticas para mejorar las vidas de las personas.
Su planta de Riells i Viabrea se dedica a la fabricación de formas sólidas (cápsulas y comprimidos), siendo el productor número uno, de alguna de sus gamas, para el Mercado Europeo.
El centro da empleo a casi 300 personas.
tus funciones
Responsabilidades y Funciones Principales
Análisis Microbiológicos
¿ Ejecutar ensayos de contaje microbiano (TAMC/TYMC) en materias primas, productos en semielaborados y productos terminados.
¿ Realizar pruebas de detección de microorganismos específicos objetables (Escherichia coli, Salmonella spp., Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Candida albicans, entre otros).
¿ Ejecutar pruebas Growth Promotion Test (GPT) y validación de métodos microbiológicos.
¿ Realizar monitoreo ambiental de áreas clasificadas (aire, superficies).
¿ Analizar muestras de sistemas de agua (agua purificada, e industrial).
¿ Realizar muestro y análisis de muestras de limpieza de equipos de fabricación
Documentación y Cumplimiento GMP
¿ Registrar todos los resultados analíticos en formatos y sistemas electrónicos de manera precisa, completa y oportuna.
¿ Asegurar la integridad de datos (Data Integrity) en todas las actividades documentales conforme a los principios ALCOA+.
¿ Elaborar y revisar Procedimientos Normalizados de Operación (PNO) relacionados con actividades microbiológicas.
¿ Participar en la investigación de resultados fuera de especificación (OOS), fuera de tendencia (OOT) y desviaciones.
¿ Mantener actualizada la documentación del laboratorio según los estándares de calidad.
Gestión del Laboratorio
¿ Preparar medios de cultivo, reactivos, soluciones y estándares de referencia.
¿ Ejecutar el mantenimiento preventivo básico de equipos e instrumentos.
¿ Gestionar el inventario de materiales, reactivos y cepas de referencia.
¿ Mantener las cepas ATCC y el cepario del laboratorio según procedimientos establecidos.
¿ Asegurar el orden, limpieza y condiciones adecuadas del área de trabajo.
Control Ambiental
¿ Ejecutar el programa de monitoreo ambiental en áreas de fabricación de la planta
¿ Realizar muestreos de aire activo y pasivo y superficies.
¿ Analizar tendencias de datos de monitoreo ambiental e identificar desviaciones.
Cumplimiento Regulatorio y Mejora Continua
¿ Cumplir con las normativas nacionales e internacionales aplicables (PhEur, USP, ChP y Eursasia)
¿ Participar en auditorías internas y externas, proporcionando información y evidencia documental.
¿ Identificar oportunidades de mejora en procesos y metodologías del laboratorio.
¿ Participar en proyectos de validación de métodos analíticos microbiológicos.
¿ Colaborar en la implementación de acciones correctivas y preventivas (CAPA).
Seguridad
¿ Cumplimiento de la política, procedimientos e instrucciones HSE
¿ Utilizar los equipos y herramientas de trabajo de forma correcta
¿ Utilizar los EPIs proporcionados en las situaciones definidas, mantenerlos en buen estado y solicitar su reposición cuando estén dañados o caducados.
¿ Comunicar situaciones peligrosas o cualquier incidencia a equipo de HSE.
¿ Seguimiento de protocolos de manejo de residuos biológicos peligrosos
requisitos del puesto
-
Formación
: Ciclo Formativo Grado Medio, Ciclo Formativo Grado Superior: Química -
Conocimientos
: normas gmp -
Experiencia
: 1 año
Formación Académica
¿ Indispensable: Grado/Licenciatura en Biólogía, Microbiología, Biotecnología, o carrera afín.
Experiencia Profesional
¿ Indispensable: Mínimo 2-3 años de experiencia en laboratorio de control microbiológico en industria farmacéutica, biotecnológica o afín. Experiencia en entorno GMP y GLP
tus beneficios
Se ofrece:
- Contrato directo por empresa, temporal hasta junio de 2026
- Bonus
- comedor de empresa subvencionado
- Zona para aparcar
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Reforzamos nuestro compromiso ambiental para lograr la neutralidad de carbono en 2050 a través de la iniciativa Science Based Targets (SBTi).
