Medical Writer (Temp) - Big Pharmaen Barcelona.
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Alicia Soriano I Gil
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Buscamos un Medical Writer para unirse de forma temporal a un equipo global en una big pharma. El objetivo principal es liderar la preparación de informes de seguridad agregados y planes de gestión de riesgos para productos innovadores, asegurando los más altos estándares de calidad y cumplimiento regulatorio durante un proceso de integración de activos.
ver menostus funciones
Liderar la preparación y redacción de informes de seguridad globales: PSURs (Informes Periódicos de Actualización de Seguridad), DSURs (Informes Anuales de Seguridad en Desarrollo) y RMPs (Planes de Gestión de Riesgos).
Coordinar equipos transversales para asegurar que la información de seguridad se analice e incorpore correctamente según los requisitos internacionales.
Realizar controles de calidad (QC) independientes de los entregables para garantizar la precisión y consistencia de los datos.
Dar soporte en la respuesta a comentarios de las Autoridades Sanitarias (HAs) y participar como experto en auditorías o inspecciones.
Contribuir a la mejora de procesos internos y proyectos de innovación, incluyendo iniciativas de Inteligencia Artificial aplicadas a la farmacovigilancia.
requisitos del puesto
-
Formación
: Licenciado, Grado -
Idiomas
: Inglés: C1 -
Conocimientos
: psur, rmp -
Experiencia
: 3 años
Formación: Grado o Doctorado en Ciencias de la Salud, Farmacia o Medicina.
Experiencia: Entre 4 y 8 años en seguridad de fármacos o desarrollo clínico, con al menos 2-5 años de experiencia específica en redacción de informes de seguridad (Safety Writing).
Habilidades: Sólida capacidad de análisis de datos, gestión de proyectos y comunicación en entornos globales.
Idiomas: Inglés fluido (C1-C2), tanto oral como escrito.
Conocimientos: Excelente comprensión del proceso de desarrollo de fármacos, normativas GCP (Buenas Prácticas Clínicas) y terminología médica.
tus beneficios
Duración: Proyecto de 12 meses
Jornada: Completa (posibilidad de considerar 80% de jornada).
¿por qué con randstad professional?
En Randstad Professional estamos enfocados en ayudarte a encontrar el puesto de trabajo que mejor se adapte a ti y a tus expectativas.
Somos una división encargada de la selección profesional y especializada de directivos, mandos intermedios y profesionales cualificados tanto para contratación directa como para contratación temporal.
Usamos nuestra propia metodología de análisis y selección que nos permite garantizarte un puesto de trabajo 100% ajustado a tu perfil profesional.
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somos empleo sostenible
La ambición de Randstad es ser la compañía de talento más equitativa y especializada del mundo. Ayudamos a las personas y a las organizaciones a desarrollar su verdadero potencial, buscando oportunidades que impulsen la sostenibilidad económica y prioricen el bienestar de las personas y el planeta.
empleo inclusivo
Nuestra convicción de que todas las personas, independientemente de su procedencia, tienen las mismas oportunidades de éxito se demuestra en nuestros procesos, donde promovemos la equidad laboral a través equipos diversos e inclusivos.
compromiso NetZero
Reforzamos nuestro compromiso ambiental para lograr la neutralidad de carbono en 2050 a través de la iniciativa Science Based Targets (SBTi).
