Qa Shop Flooren Riells i Viabrea, Gerona.

nuestro cliente

Nuestro cliente es una empresa biofarmacéutica impulsada por I+D e impulsada por IA comprometida con mejorar la vida de las personas y ofrecer un crecimiento convincente. Nuestra profunda comprensión del sistema inmunitario y de la innovadora cartera de productos en desarrollo nos permite inventar medicamentos y vacunas que tratan y protegen a millones de personas en todo el mundo. Juntos perseguimos los milagros de la ciencia para mejorar la vida de las personas.

tus funciones

- Cumplir las normas externas e internas en materia de legislación laboral, protocolos de calidad, respeto al medio ambiente y seguridad en el trabajo.
- Aplicar los protocolos establecidos por HSE, incluyendo el uso de EPIs, conocimiento de documentación de prevención de riesgos laborales y habilitaciones legales para trabajos seguros.
- Realizar la liberación de lotes de medicamentos al mercado, garantizando el cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación, distribución, autorización de comercialización y regulaciones aplicables.
- Participar en las reuniones diarias de seguimiento de la actividad (Visual Management) y gestionar las incidencias derivadas.
- Coordinar el plan de trabajo diario según prioridades logísticas para cumplir con el plan de producción previsto.
- Participar en la investigación de desviaciones, OOS/OOT y gestionar las acciones correctivas y preventivas (CAPAs) relacionadas con los procesos de producción de su APU.
- Gestionar RQNs y participar en las reuniones correspondientes.
- Realizar seguimiento diario de serialización.
- Revisar la documentación relacionada con la liberación de lotes (guía de acondicionado, guía fábrica) y asegurar que las desviaciones estén cerradas antes de la liberación.
- Introducir en LUNA los datos relevantes derivados de la revisión de guías de acondicionado y fábrica.
- Crear, revisar y aprobar los procedimientos generales y específicos de calidad de su área, asegurando su disponibilidad, vigencia y correcta aplicación.
- Participar con el técnico de producción en la acogida, formación y habilitación del personal de su APU, preparando y promoviendo programas de formación
- Formar a otros AQPs.
- Participar en proyectos, validaciones y cualificaciones de su APU.
- Participar en el programa de autoinspecciones e inspecciones externas, incluyendo la evaluación, realización y seguimiento de los planes de acción derivados.
- Hacer de back up de las actividades de la función soporte (realización de controles técnicos de SE y PA derivados de incidencias o desviaciones y/o asegurar la recogida de muestras para muestroteca y SOG).
- Participar activamente en las iniciativas de gestión del talento impulsadas por la compañía.

requisitos del puesto

• Formación

  : Licenciado: Farmacia

• Idiomas

  : Inglés: B2

• Conocimientos

  : lims, conocimiento de conocimiento de las normativas gmp's

• Experiencia

  : 2 años

- Licenciado/a en Farmacia
- Nivel de inglés fluido escrito y hablado.
- Experiencia acreditable en el sector farmacéutico en posiciones de calidad, bajo estándares GMP.
- Vehículo propio.

tus beneficios

- Contrato directo por empresa, indefinido
- SBA. Según convenio a valorar por candidato
- Bonus anual 5% y otros beneficios.

¿por qué con randstad professional?

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