QC Incoming Sampler en Masnou (El), Barcelona.

Asegurar, mediante revisión documental y/o datos experimentales la correcta calidad durante el
muestreo de las materias primas, materiales de manteniumiento y desinfectantes, ciclos de esterilidad y
el muestreo y análisis de sistemas de planta (agua purificada, vapor limpio, aire comprimido, etc.)
Su función es obtener los datos necesarios para generar la documentaicón precisa que debe incluirse en
cada lote.
Colaborar en la implementación de proyectos que permitan mejoras en calidad, seguridad y rendimiento
del proceso de inspección de los materiales de acondicionamiento.
Debe realizar sus tareas ajustándose a los procedimientos internos específicos, métodos de análisis
descritos para cada código de producto a analizar, así como a la normativa legal vigente y siempre
observando las normas GLP. Asimismo debe ajustarse a las normas de seguridad y requisitos de data
integrity.
Responsable de cumplir con el código de conducta de la empresa así como con el protocolo para la
prevención y tratamiento del acoso.

nuestro cliente

.

tus funciones

Las actividades principales serán:
-Efectuar el muestreo de sistemas de planta (agua purificada, agua purificada CDI, vapor limpio, aire
comprimido, nitrógeno, aguas residuales...) tanto para el Laboratorio de Química como para el de
Microbiología, utilizando, en cada caso, los métodos descritos en los procedimientos estándar
correspondientes y sus correspondientes análisis.
-Efectuar el muestreo de Materias Primas (estériles o no estériles) así como realizar la inspección e
identificación de las materias primas utilizadas en la fabricación de las diferentes especialidades.
-Realización del plan de muestreo de sistemas de planta en colaboración con el Specialist.
-Revisar, para cada lote de materia prima, la conformidad de la documentación entregada por parte de
los proveedores de materiales.
-Realizar la revisión e inspección de los productos tipo `Mantenimientos¿ (detergentes, desinfectantes...)
y ciclos de esterilización.
-Informar al técnico o supervisor en el caso de detectar resultados fuera de especificaciones durante la
ejecución de los análisis o desviaciones relacionadas con el estado de las materias primas a su
recepción. Identificar bultos no conformes en caso de ser necesario.
-Dar soporte en las investigaciones para establecer una causa y poder implementar acciones preventivas
y/o correctoras.
-Gestionar la muestroteca de materias primas: ubicar físicamente las muestras y realizar periódicamente
la destrucción de las unidades que superan el periodo de retención, previa autorización.
-Manejar los instrumentos del laboratorio necesarios para realizar los análisis siguiendo los
procedimientos de utilización, mantenimiento y calibración de los diferentes equipos del laboratorio de
Incoming.
- Se encarga de las verificaciones d equipos de laboratorio.
-Proponer la implementación de posibles mejoras en los métodos de trabajo, tanto desde el punto de
vista de optimización del proceso como de calidad, para la mejora continua de los procesos.
-Mantener en orden el laboratorio y la zona de muestreo, ajustándose a las normas de seguridad u
requisitos de data integrity.
-Controla la documentación que emite e introduce los datos correspondientes en los sistemas
informáticos de gestión del Laboratorio.

-Gestión de los pedidos de compras del laboratorio de QC con las tareas relacionadas (creación pedido,
confirmación, monitorización, comunicación con proveedores para monitorizar pedidos, incidentes y
KPIs, actualización/negociación de precios, soporte a Finanzas...)
-Recepción de estándares de laboratorio según procedimiento interno
-Realizar declaraciones de uso de los reactivos con los proveedores según normativa vigente
(peligrosidad, etc)

requisitos del puesto

• Formación

  : Grado

• Conocimientos

  : amplio conocimiento de la industria farmaceutica

• Experiencia

  : 2 años

Formación básica: Mínimo Ciclo medio (relacionado con Química) o
Ciclo Superior en Química.
Formación adicional: Conocimientos de informática a nivel de usuario
(Word, Excel).
Conocimientos de inglés a nivel de interpretación de textos técnicos.
Mínimo 1 año en tareas similares en puesto similar.

Se debe disponer de habilidades para la resolución de problemas y
capacidad de adaptación/flexibilidad para cubrir las necesidades que se
requieran en el laboratorio con el objetivo de suministrar a planta a
tiempo y cubriendo las urgencias que se den.

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