Técnico/a Garantía Calidad en Sant Celoni, Barcelona.

¿Conoces el Sector Farma? ¿tienes experiencia en este sector? ¿Estás disponible para colaborar con una importante empresa farmacéutica?

nuestro cliente

Nuestro cliente es una empresa biofarmacéutica impulsada por I+D e impulsada por IA comprometida con mejorar la vida de las personas y ofrecer un crecimiento convincente. Nuestra profunda comprensión del sistema inmunitario y de la innovadora cartera de productos en desarrollo nos permite inventar medicamentos y vacunas que tratan y protegen a millones de personas en todo el mundo. Juntos perseguimos los milagros de la ciencia para mejorar la vida de las personas

tus funciones

Responsabilidades principales:
Cumplir las normas externas e internas en materia de legislación laboral, protocolos de calidad, respeto al medio ambiente y seguridad en el trabajo.
Aplicar los protocolos establecidos por HSE, incluyendo el uso de EPIs, conocimiento de documentación de prevención de riesgos laborales y habilitaciones legales para trabajos seguros.
Como Quality Assurance Production Technician, realizar la liberación de lotes de medicamentos al mercado, garantizando el cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación, distribución, autorización de comercialización y regulaciones aplicables.
Participar en las reuniones diarias de seguimiento de la actividad (Visual Management) y gestionar las incidencias derivadas.
Coordinar el plan de trabajo diario según prioridades logísticas para cumplir con el plan de producción previsto.
Participar en la investigación de desviaciones, OOS/OOT y gestionar las acciones correctivas y preventivas (CAPAs) relacionadas con los procesos de producción de su APU.
Gestionar RQNs y participar en las reuniones correspondientes.
Realizar seguimiento diario de serialización.
Revisar la documentación relacionada con la liberación de lotes (guía de acondicionado, guía fábrica) y asegurar que las desviaciones estén cerradas antes de la liberación.
Introducir en LUNA los datos relevantes derivados de la revisión de guías de acondicionado y fábrica.
Crear, revisar y aprobar los procedimientos generales y específicos de calidad de su área, asegurando su disponibilidad, vigencia y correcta aplicación.
Participar con el técnico de producción en la acogida, formación y habilitación del personal de su APU, preparando y promoviendo programas de formación.
Formar a otros AQPs.
Participar en proyectos, validaciones y cualificaciones de su APU.
Participar en el programa de autoinspecciones e inspecciones externas, incluyendo la evaluación, realización y seguimiento de los planes de acción derivados.
Hacer de back up de las actividades de la función soporte (realización de controles técnicos de SE y PA derivados de incidencias o desviaciones y/o asegurar la recogida de muestras para muestroteca y SOG).
Participar activamente en las iniciativas de gestión del talento impulsadas por la compañía.

requisitos del puesto

• Formación

  : Licenciado: Farmacia

• Idiomas

  : Alemán: C1

• Conocimientos

  : normas gmp, gestion calidad produccion

• Experiencia

  : 1 año

Requisitos del puesto:
Educación: Licenciatura en Farmacia
Idiomas: Nivel de inglés fluido escrito y hablado.

Experiencia: Experiencia acreditable en el sector farmacéutico en posiciones de calidad, bajo estándares GMP.
Habilidades técnicas y blandas:

Competencias Técnicas y de Procesos
Experiencia en procesos de fabricación y acondicionado de productos farmacéuticos.
Conocimiento de las rutinas de planificación y operación de Producción, así como de las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) específicas del sector.
Conocimientos en metodologías de Lean Manufacturing.
Familiaridad con herramientas digitales de gestión de calidad.
Competencia en el uso de herramientas informáticas y software de gestión de calidad y producción.

Competencias Analíticas
Capacidad para analizar conjuntos de datos, identificar tendencias y tomar decisiones basadas en datos para mejorar los procesos de Producción.
Experiencia en investigación de desviaciones y problemas de calidad, preferiblemente con perfil GPS3 Sr Investigator.
Gestión de indicadores clave de calidad (OOS, OOT, desviaciones, CAPAs).

tus beneficios

Se ofrece:
- Contrato directo por empresa, indefinido
- SBA. Según convenio a valorar por canidato
- Bonus anual 5% y otros beneficios.

¿por qué con randstad?

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