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  • Técnico de Regulatory y Farmacovigilancia

    18 julio 2021

    Randstad Professionals , Madrid (Madrid)

    Indefinido

    company

    Desde Randstad Professionals nos encontramos en la búsqueda de un/a Técnico Senior de Registros y Farmacovigilancia para una de nuestra empresas cliente, compañía farmacéutica dedicada a la consultoría dentro de la Industria (Registros, Farmacovigilancia, Calidad, Acceso..) - Mantenimiento del sistema de farmacovigilancia;- Detección, evaluación, procesamiento, seguimiento y transmisión electrónica de reacciones adversas;- Asegurar el sistema de disponibilidad 24 horas al día, 7 días a la semana para fines de farmacovigilancia;- Comunicarse con la autoridad local competente;- Registro de la persona de contacto local de farmacovigilancia en el sistema electrónico español;- Asistir en auditorías / inspecciones que se realicen en España;- Prestación de asesoramiento médico-científico;- Redacción médica: preparación de informes periódicos de seguridad, planes de gestión de riesgos, módulos clínicos y no clínicos;- Detección y gestión de señales;- Envío de variaciones de seguridad;- Servicios de Consultoría Técnica en Asuntos Regulatorios;- Preparación y presentación de solicitudes de autorización de comercialización para medicamentos (procedimiento nacional, MRP, DCP);- Elaboración y presentación de modificaciones de medicamentos (procedimiento nacional, MRP, DCP);- Actualización de la información del producto: Ficha Técnica, PIL y Etiquetado;- Revisión de materiales de empaque;- Seguimiento de los procesos en curso con las Autoridades;- Seguimiento de la legislación nacional e internacional y su aplicabilidad en el respectivo sector de actividad..

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