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  • técnico registros
  • Técnico de Registros Senior

    05 diciembre 2018

    Randstad Professionals, Madrid (Madrid)

    Indefinido

    company

    Buscamos a un/a Técnico/a de Regulatory Affairs para realizar las siguientes funciones: - Gestión, preparación y mantenimiento/actualización de registros por procedimientos europeos. - Generar y recopilar toda la información interna y externa para la evaluación o mantenimiento de dossieres. - Seguimiento de los dossieres presentados a registro y variaciones ante las autoridades correspondientes. - Mantener un conocimiento actualizado de la legislación nacional y europea.

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  • Técnico de Registros

    22 noviembre 2018

    Randstad Professionals (Barcelona)

    Indefinido, 30.000-40.000€ al Año

    company

    Nuestro cliente, importante laboratorio situado en la zona del Baix Llobregat, está buscando un Regulatory Affairs Technician para incorporar a su organización. Buscamos una persona capaz de proporcionar un soporte regulatorio efectivo tanto a los productos fabricados por la compañía como a los productos de los clientes. Preparar y presentar la documentación de acuerdo con la legislación correspondiente. Principales responsabilidades: - Preparar la documentación requerida para obtener el marcado CE, FDA u otros registros de países para los productos fabricados por la empresa o los productos del cliente de acuerdo con la legislación vigente. - Preparar la documentación de registro internacional para los productos del cliente. - Apoyar a los clientes con cualquier aspecto regulatorio. - Seguimiento y resolución de los requisitos surgidos en los procedimientos de registro. - Apoyar auditorías internas y externas, validaciones y análisis de riesgos del producto. - Seguir los indicadores de gestión para el correcto desempeño del departamento y aplicar, en su caso, las acciones correctivas oportunas.

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  • Regulatory Affairs Manager

    29 octubre 2018

    Randstad Professionals (Barcelona)

    Indefinido

    company

    Importante empresa Biotecnológica está buscando un técnico/a de Regulatory Affairs para incorporar a su organización. Buscamos una persona capaz de proporcionar un soporte regulatorio efectivo tanto a los productos fabricados por la compañía como a los productos de los clientes. Preparar y presentar la documentación de acuerdo con la legislación correspondiente. - Preparar la documentación requerida para obtener el marcado CE, FDA u otros registros de países para los productos fabricados por la empresa o los productos del cliente de acuerdo con la legislación vigente. - Preparar la documentación de registro internacional para los productos del cliente. - Apoyar a los clientes con cualquier aspecto regulatorio. - Seguimiento y resolución de los requisitos surgidos en los procedimientos de registro. - Apoyar auditorías internas y externas, validaciones y análisis de riesgos del producto. - Seguir los indicadores de gestión para el correcto desempeño del departamento y aplicar, en su caso, las acciones correctivas oportunas. - Apoyo al Departamento de Market Surveillance en la recopilación de información de cara al Post Market Surveillance.

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