últimas ofertas de Técnico validaciones.

Validation Technician

13 julio 2021

Randstad Professionals , Barcelona (Barcelona)

Indefinido

¿Tienes experiencia en calidad? ¿Y experiencia en validaciones? ¿Tienes buen nivel de inglés? Si tienes experiencia en calidad y tienes buen nivel de inglés, así como la carrera de farmacia o biología y te gusta el mundo de las validaciones de proceso, ¡ésta es tu oportunidad! Importante empresa de biotecnología busca técnico de validación. Revisión y aprobación de procedimientos de fabricación, procedimientos generales o instrucciones ¿ Gestión de cambios: evaluar el impacto de los cambios propuestos, aprobar propuesta de plan de acción y su implementación. ¿ Validación / Calificación: o Revisión de las calificaciones de las instalaciones, equipos y servicios públicos, incluidos estrategia de calificación, ejecución y gestión de posibles desviaciones detectado. o Prueba de aceptación de fábrica (FAT) / Ejecución de prueba de aceptación del sitio (SAT) /aprobación. o Revisión de validaciones de procesos, incluida la estrategia de validación, ejecución y Gestión de las posibles desviaciones detectadas. o Ser capaz de establecer una estrategia para validar cambios. Revisar la validación estrategias y la documentación correspondiente (protocolo e informe) ¿ Evaluación de riesgos: o Realizar, revisar y aprobar la evaluación de riesgos para evaluar el impacto de los cambios en el producto final. ¿ Participar en auditorías internas y externas según sea necesario ¿ Realizar Capacitaciones de Calidad a todo el personal. ¿ Gestión de No conformidades y CAPA ¿ Asegurarse de que los lotes de validación se prueben, revisen y liberen de manera adecuada ¿ Implementar nuevos procedimientos e instrucciones como resultado de las prácticas observadas in situ para contribuir a la robustez del Sistema de Calidad. ¿ Ser proactivo en la mejora continua de los procesos de Calidad y Procedimientos.