Qa Manager (Pharma)en Barcelona.

nuestro cliente

Grupo farmacéutico de origen español con una notable presencia internacional, especializado en la producción, desarrollo y comercialización de productos tanto para el consumo humano como veterinario, está en búsqueda activa de un/a QA Manager. La empresa se distingue por su vasta experiencia, su apuesta por la innovación tecnológica y un riguroso control de calidad, permitiéndole ofrecer soluciones de salud efectivas en diversos mercados.

tus funciones

- Garantizar el cumplimiento normativo: Asegurar que todos los procesos y productos cumplen con las Normas de Correcta Fabricación (GMP) de la Unión Europea y otras directivas relevantes, así como con las Buenas Prácticas de Laboratorio (GLP) y Distribución (GDP).
- Gestionar el sistema de calidad: Elaborar, implementar y mantener el Sistema de Calidad farmacéutico de la empresa, incluyendo la gestión de riesgos y el control de todos los procesos del ciclo de vida del producto.

- Coordinar la documentación: Supervisar la creación, revisión, aprobación y archivo de toda la documentación relacionada con la producción, garantizando su correcta gestión.

- Controlar la producción y el almacenamiento: Verificar las condiciones ambientales de las áreas de producción y almacenamiento para asegurar la calidad y seguridad de los productos.

- Revisar y liberar lotes: Analizar la documentación de cada lote de producto fabricado y emitir un dictamen final para su liberación, o detener el proceso si es necesario.

- Gestionar y capacitar al personal: Coordinar y capacitar al equipo de Garantía de Calidad y asegurar la formación continua de todo el personal de la planta en las normativas y procedimientos aplicables.

- Coordinar la investigación de problemas: Liderar la investigación y aprobación de desviaciones en los procesos y reclamaciones de productos, en colaboración con otros departamentos.

- Supervisar cambios y acciones correctivas: Gestionar el sistema de control de cambios y el de acciones correctivas y preventivas (CAPA) para asegurar que se implementan de manera efectiva.

- Planificar y realizar validaciones: Elaborar y supervisar los planes de validación de procesos, cualificaciones y calibraciones, asegurando su correcta ejecución.

- Participar en auditorías e inspecciones: Colaborar en las auditorías internas y externas, así como en las inspecciones de las autoridades sanitarias, para garantizar el cumplimiento de los planes de acción.

requisitos del puesto

• Formación

  : Licenciado: Ciencias Químicas, Grado: Grado en Farmacia

• Idiomas

  : Inglés: C1

• Conocimientos

  : auditoria, capas

• Experiencia

  : 4 años

- Licenciatura en Farmacia
- Licenciatura en Ciencias de la Salud / Ingeniería Química.
- Más de 5 años de experiencia como Técnico de Garantía de Calidad Senior en planta de fabricación farmacéutica.
- Experiencia en productos de fabricación aséptica, líquidos y polvos.
- Muy valorable experiencia en aseguramiento de la esterilidad.
- Muy valorable experiencia como Responsable, habiendo gestionado departamentos y personas.
- Fuerte experiencia en control de cambios, desviaciones, CAPAs, reclamaciones, etc.
- Experiencia en evaluación de proveedores externos.
- Experiencia en auditorías internas y externas.
- Experiencia en validaciones de proceso y limpieza.
- Carnet de conducir y vehículo propio. Ubicación: Vallès Occidental.

- Conocimiento informático a nivel avanzado.
- Recomendable Posgrado/Máster relacionado con Industria farmacéutica o con Garantía de Calidad.
- Recomendable conocimiento de programas de gestión como SAP, LIMS, sistemas de gestión de Calidad (Share Me, Trackwise o similar).

tus beneficios

- 1 día de teletrabajo a la semana.
- Interesante paquete retributivo.
- Beneficios sociales.
- Formación continua

¿por qué con randstad professional?

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