últimas ofertas de Responsable garantía calidad.

2 trabajos

ofertas de empleo de Responsable garantía calidad

Encuentra tu trabajo de Responsable garantía calidad, consulta todas las ofertas de empleo que tenemos disponibles para este perfil y apúntate a la que mejor se adapte a ti ¡consigue el empleo que buscas!

2 trabajos encontrados de Responsable garantía calidad

  • Quality Assurance Manager

    24 octubre 2020

    Randstad Professionals , Toledo (Toledo)

    Indefinido

    company

    Importante fabricante de productos para la industria farmacéutica. Funciones: ¿ Gestionar los equipos de trabajo, organizar y supervisar/dar soporte en la organización del trabajo del Departamento de Calidad ¿ Elaboración/Evaluación y seguimiento de Controles de Cambios, Desviaciones, CAPAS, Reclamaciones. ¿ Elaboración y/o revisión de la documentación del Sistema de Calidad, asegurando su adecuación a las normativas vigentes y su cumplimiento. ¿ Coordinación de la documentación técnica requerida por las correspondientes Autoridades Sanitarias y auditorías de terceros. ¿ Elaboración de Análisis de Riesgos. ¿ Revisión y aprobación de protocolos e informes de validación (proceso, métodos analíticos). Procedimientos normalizados de trabajo, guías... (documentación del sistema de gestión de calidad de planta). ¿ Colaboración con la Dirección de Calidad en la implementación de nuevos procesos de mejora

    leer más
  • Design Quality Manager

    01 octubre 2020

    Randstad Professionals , Barcelona (Barcelona)

    Indefinido

    company

    Our client, an international biotechnology company, is looking for a DESIGN QUALITY MANAGER for a permantent project in the outskirts of Barcelona, Spain. ¿ The position is responsible for ensuring that products developed by the company meet all Quality requirements and are documented in compliance with all applicable regulations. ¿ The position provides quality oversight for the development and commercialization of new assay products in addition to post commercialization design changes for assays. ¿ The position is responsible for the direct management for Design Quality Specialists. ¿ The role will ensure that assay developed by the company in compliance with the New Product Development process & company Quality System and worldwide design control regulations. ¿ The role will also partner closely with R&D teams to ensure a risk-based approach to product design change while ensuring continued compliance with Quality System Regulations. ¿ Key outputs include documentation to support efficient worldwide regulatory submissions, product risk management, and comprehensive design history. Key Accountabilities: ¿ Provide Design Control / Design Change Control guidance to internal or external product development teams, including risk management and development of regulatory strategies and plans. ¿ Ensure effective partnering and collaboration with R&D, Quality Operations, Regulatory Affairs and Operations to meet project goals, maintain compliance, and complete defined regulatory submissions. ¿ Partner with the R&D teams ensuring a risk-based approach to the validation and implementation of product changes to existing products while maintaining compliance with Quality System elements, including but not limited to: Design Control, Design Change, Risk Management and Change Control. ¿ Provide Quality Oversight to non-conformance, root cause investigations and CAPA ¿ Ensures that all documentation is QA reviewed before it is shared externally with regulators and/or customers. ¿ Lead activities to continuously improve DQ processes, standards, tools, and techniques to ensure they effectively and efficiently meet external standards ¿ Designs and delivers appropriate training to develop the overall competency of the organization regarding design control. ¿ Collaborates with other QRA groups, R&D, and Operations to ensure successful Regulatory Inspections.

    leer más
1